Что значит “Oдобрено FDA”

FDA–североамериканское агентство, которое несет ответственность за защиту здоровья, безопасности препаратов для человека и ветеринарных препаратов, биологических продуктов, медицинского оборудования, поставок в страну пищевых продуктов, косметики и продуктов, которые выделяют радиацию.

FDAне занимается лицензированием компаний.

FDAне подтверждает легитимность медицинских учреждений, лабораторий, или производителей. FDAпроверяет производителей продукции, чтобы убедиться, что они соответствуют надлежащей производственной практике. Владельцы, производители и операторы отечественного или иностранного продовольствия, лекарств, и медицинской техники и товаров обязаны зарегистрироваться в FDA.

FDAодобряет новые препараты и биопрепараты.

Прежде чем компании могут продавать новые препараты и биопрепараты, должна быть доказана их безопасность и эффективность через FDA. FDAсамостоятельно не занимается развитием или испытанием продукции; эксперты FDAмогут пересмотреть результаты лабораторных и клинических испытаний проделанных производителем. Если вы видите маркировку FDA, это означает, что агентство определило, что преимущества продукта перевешивают риски для предполагаемого использования.

FDAне маркирует пищевые добавки.

В отличие от новых лекарственных препаратов, БАД или пищевые добавки (supplements) не рассматриваются и не утверждаются FDAна основе их эффективности и безопасности. Большинство пищевых добавок, которые содержат новый пищевой ингредиент требуют уведомления и доказательства безопасности за 75 дней до рекламной кампании и поступления в продажу.

Уведомление должно содержать информацию, доказывающую безопасность употребления БАДа после поступления в продажу. В последствие FDAоценивает их безопасность путем наблюдения, научных исследований и мониторинга неблагоприятных ситуаций.

FDAпроверяет, но не маркирует детское питание, включая формулу, косметическую и парфюмерную продукцию, медицинское питание и диетические продукты.